产品名称

经导管植入式无导线起搏系统Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system

管理类别

第三类

型号规格

MC1VR01

注册证编号

国械注进20193120297

注册人名称

美敦力公司Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA

生产地址

Parkmore Business Park West, Galway, Ireland

结构及组成

本产品由植入式脉冲发生器（含固定翼）和输送导管组成。

适用范围

该系统可在右心室内感知患者心脏的电活动，监测心动过缓心律并针对心动过缓提供起搏治疗。该产品为磁共振环境条件安全的经导管植入式单腔起搏系统，在制造商规定的特定条件下，并保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像全身检查，不适用于局部发射线圈成像。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。