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近日美敦力宣布，其Affera™标测和消融系统已获得CE标志，其中包括Sphere-9™导管和Affera™ Prism-1标测软件。整个系统通过独特地整合Sphere-9脉冲场消融(PFA)、射频(RF)和高密度(HD)标测导管，创造了电生理学的新模式，该导管可对房性心律失常（快速、异常的心律）进行标测和消融，并通过其直观的标测和导航软件提供实时反馈。

心房颤动（AFib）是最常见的房性心律失常，全世界有近6000万人受到影响，到2030年每年将新增500万患者。房颤等心律失常与严重的并发症有关，包括心力衰竭、中风和死亡风险增加3-6。

美敦力Sphere-9一体化导管与综合标测和导航系统相结合，迅速生成复杂的电解剖图，使医生能够根据病人和手术需要，选择射频或PFA进行大面积的病灶消融。鉴于其尺寸，一体式导管的9毫米消融尖端有可能需要更少的病灶消融病变应用，这可能导致比标准的灌溉式消融导管更低的手术时间。直观的标测软件通过提供简化的见解和反馈来支持手术表现，从而实现了优化的用户体验。

心脏消融解决方案总裁Rebecca Seidel表示："电生理学正在快速发展，我们相信我们有独特的优势，可以通过一体化的Sphere-9导管再次成为类别创造者，就像美敦力开创冷冻消融技术时一样。与PulseSelect™ PFA系统一起，我们很自豪地成为首批将新颖的单次射击和焦点PF技术带给全世界患者的公司之一。”

Affera标测和消融系统将于2023年上半年开始在欧洲上市，Affera标测和消融系统在美国、日本和加拿大仅限于研究性使用。

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