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无导线起搏器
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目录分类】起博器类耗材


【目录名称】非远程监控MRI兼容无导线起搏器


【大类】无导线起搏器组


【小类】无导线起搏器


【注册证ID】07cdfd19-d218-44b1-8420-3ce0274516b5


【注册证编号】国械注进20223120231


【注册证产品名称】经导管植入式无导线起搏系统


【注册证有效期起】2022-05-11 00:00:00


【注册证有效期至】2027-05-10 00:00:00


【注册证产品规格型号】MC1AVR1


【产品性能结构及组成】产品由植入式脉冲发生器(含固定翼)和输送导管组成。


【注册证产品适用范围】该系统可在右心室内感知患者心脏活动,监测心动过缓心律并针对心动过缓提供起搏治疗。本产品为磁共振环境条件安全的医疗器械,在规定的条件下以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下,患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。适用人群和关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。


【注册证审核状态】审核通过


【组件编号】`000097333


【产品名称】经导管植入式无导线起搏系统


【产品材质】钛合金


【计量单位】台


【 转换比】1


【最小包装单位】盒


【最低价】173600.0


【产品有效期】18


【产地】进口


【产品规格】MC1AVR1


【产品型号】MC1AVR1



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