产品名称(英文) Transcatheter Leadless Pacing System

结构及组成/主要组成成分 产品由植入式脉冲发生器(含固定翼)和输送导管组成。

适用范围/预期用途： 该系统可在右心室内感知患者心脏活动，监测心动过缓心律并针对心动过缓提供起搏治疗。本产品为磁共振环境条件安全的医疗器械，在规定的条件下以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。 适用人群和关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。

型号规格 MC1AVR1

注册证编号 国械注进20223120231

注册人名称(中文) 美敦力公司