产品名称(中文) 经皮下电极传送鞘管系统

产品名称(英文) Solo-Trak-KR)

结构及组成/主要组成成分 经皮下电极传送鞘管系统由以下部分组成：鞘管、扩张器、分离器、注射器、穿刺针头和导引钢丝。由聚乙烯、聚丙烯、不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围/预期用途 该系统主要用于将可植入式心内起搏电极通过相对快速、无创的方式植入人体内。

注册证编号 国食药监械(进)字2011第3211053号

注册人名称(英文) Medtronic Inc.

注册人住所 710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN55432,USA

生产地址 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA

编码代号2018 暂无权限

管理类别 暂无权限

批准日期 2011-03-30