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药品监管部门批准上市的呼吸机产品名单[ 2023-02-02 ]
药品监管部门批准上市的呼吸机产品名单呼吸机，通常分为有创呼吸机和无创呼吸机。有创呼吸机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的第三类医疗器械。无创呼吸机通常用于有自主呼吸的患者，不用于生命支持的无创呼吸机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中
2023年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开[ 2023-02-02 ]
2023年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开1月16日，2023年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习党的二十大精神，全面贯彻全国药品监督管理工作会议部署，总结2022年和过去五年的工作，分析当前形势，部署2023年重点工作。国家药品监督管理
国家药监局已批准50个新冠病毒抗原检测试剂[ 2023-02-02 ]
国家药监局已批准50个新冠病毒抗原检测试剂12月30日，经国家药监局审查，批准安徽深蓝医疗科技股份有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准50个新冠病毒抗原检测试剂产品。 药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂序号产品地址：郑州市高新技术开发区长椿路11号国家大学科技园区1号楼12B07-B08
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